一、产品概述

 GLC2000 药用淀粉连续水粉分散机是遵循 GMP 药品生产标准打造的卫生级管线式粉液混合设备，专门针对药用玉米淀粉、马铃薯淀粉、预胶化淀粉、改性淀粉等药用辅料粉体开发。设备采用负压密闭自吸一体化管线结构，药用淀粉干粉与纯化水、糖浆、缓冲液等液相载体在线同步完成自动吸料、粉体润湿、多级温和剪切、均质分散全流程，一次性解决淀粉质轻易飘尘、入水易抱团产生鱼眼、溶解不充分、混悬液分层、不同辅料交叉污染、批次粘度差异大等制药行业痛点。整机支持 CIP 在线清洗、SIP 蒸汽灭菌，全程密闭连续化生产，出料为完全溶胀分散、无干粉结块的淀粉混悬液，可直接对接配液、制粒、灌装工序，是口服制剂、外用制剂、保健品生产线专用辅料分散核心设备。

二、工作原理 

纯化水等药用液相高速流经镜面抛光腔体形成稳定真空负压，依靠流体压差自动连续吸入干燥药用淀粉粉体，全程无人工敞口投料，隔绝外界粉尘、微生物污染；淀粉干粉与液相进入多级温和剪切腔瞬间高速对冲、分层窄间隙柔和剥离打散，充分浸润淀粉颗粒，促使淀粉均匀吸水溶胀，从根源消除浮粉、干粉鱼眼、沉降分层缺陷。整套吸粉、润湿、分散、均质工序在线一步成型，无大型储料搅拌罐体，省去传统配料釜长时间浸泡、人工搅拌熟化工序，可直接串联无菌制药流水线 24 小时不间断作业，单次过料即可达到均匀分散效果，保证每一批淀粉液粘度、溶胀度稳定统一。

三、药用淀粉专属核心优势 

1. 负压全密闭自吸送粉，降低淀粉损耗，规避洁净区污染药用淀粉粉体细腻干燥，敞口投料极易飘散，不仅造成原料浪费，还会污染洁净车间、引发不同药料交叉串料；整机全密封负压进料无粉尘外泄，大幅减少辅料损耗，负压隔绝空气杂质，适配制药 C/D 级洁净车间生产要求。

2.  GMP 温和剪切腔体，充分溶胀淀粉，无颗粒硬块针对淀粉吸水易结块特性定制低损伤剪切流道，多层分级柔和打散淀粉絮团，既能彻底打散干粉鱼眼，又不会过度破碎淀粉分子，保证淀粉完全吸水溶胀，配制的粘合剂、助悬液细腻无颗粒，片剂、混悬剂成型效果更好。

3.  连续化密闭制浆，缩短工艺流程，降低染菌风险颠覆传统间歇敞口搅拌釜工艺，淀粉与纯化水同步在线调和，减少物料与空气长时间接触，大幅降低微生物滋生概率；同等产能下分散效率提升 2~4 倍，无需多台配料罐堆叠，节省高造价洁净厂房占地面积。

4.  多剂型药用体系通用，适配高低粘度淀粉溶液优化卫生级流道结构，适配淀粉粘合剂、口服混悬助悬液、外用凝胶基质、保健品糖浆等配方，可稳定处理低浓度淀粉溶液至高固粘稠淀粉糊，物料输送流畅不堵腔，覆盖片剂、颗粒剂、洗剂多品类制药生产。

5.  316L 镜面抛光无死角结构，支持 CIP/SIP 在线清洗灭菌接触物料全部采用药用级 316L 不锈钢，内壁电抛光 Ra≤0.8μm，腔体自排液、无物料滞留死角；整机可实现在线清洗、121℃高温蒸汽灭菌，更换淀粉种类或切换原料药生产时无需反复拆机清洗，有效杜绝批次交叉污染，配套全套 GMP 验证文件（IQ/OQ/PQ）。

6. 自动化计量联动，精准控制淀粉液粘度与固含量设备预留自控对接接口，可搭配失重式无菌粉体喂料机、卫生级液体计量泵联动，淀粉干粉与纯化水配比精准可控，每批次淀粉糊粘度、固含量误差极小，保证片剂硬度、混悬液沉降性能批次稳定，满足药品审计追溯要求。

7.  管线小型机身低能耗，灵活嵌入自动化制药产线腔体有效容积仅 0.002m³，同等处理量能耗比传统搅拌釜降低 30%，模块化卧式管线结构小巧，可串联配料、湿法制粒、灌装工序之间，覆盖实验室新药小样、中试放大、药厂大规模量产全规格。

四、主要技术参数