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崔教授,在优化压片工艺时,如何根据药物粉体的压缩特性来调整工艺参数?

崔教授,在优化压片工艺时,如何根据药物粉体的压缩特性来调整工艺参数?

简介

崔教授:优化压片工艺时,首先要看这个原料药能否压缩成形,有的原料药压完片挺好,有的就松散,比如扑热息痛,压完之后压根就不成形。这时候根据物料的性质不一样表现就不一样了。例如氯化钠,它的塑性比较好,塑性好压缩过程中容易成形;乳糖、蔗糖,容易脆、碎,属于脆性物质,虽然碎但是也能成形。因为它们的新生截面结合在一起,形成片剂。 因此,优化工艺时,主要看粘弹性,粘弹性主要考虑它的压力和结合力的变化。一般来说,一定范围内,压力越大,结合力越大,但是超过这个范围,压力越大,更容易裂片。所以,有时候企业会遇到压力都到3000公斤了还裂片问题,这就属于过分压力。一定的范围内,压力增大,紧密结合度增加了,抗张强度增加了,所以一般做图表的时候,压力和抗张强度之间的关系首先是上升,这是常用的范围,当超过这个限度,曲线下降,抗张强度就没有之前大了,发生裂片了。因此,一定范围内,压力和结合力是相关的,压力越大,结合力越大。 其次,压缩速度也非常关键,快速加压的情况下,应力没有充分松弛,或没有应力松弛的过程。还没有来得及应力松弛,解除压力后就弹回来了,这样压缩速度越快,弹性恢复越多。压缩速度慢,一边加压一边应力松弛,应力松弛时结合力增强了,这样的物料结合力更强一些。 实际的压片过程一般是进行两次加压,预压和主压。预压以后,让弹性恢复,弹性恢复过程中塑性变形不恢复,出现应力松弛。第二次加压,就会压的好一些。另外,为了让应力松弛更充分,在压缩过程中还有保压过程。如果压缩成形不好,应选择慢速加压或给一定

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