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使用实际生产药品按照最差的生产工艺条件,验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌(Brevundimonasdiminuta)。在细菌挑战实验之前,必须先进
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模拟最苛刻条件,使用最苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的最苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用最长过滤时间、最高温度、最多次灭菌循环会增加析出
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基于超无菌设计开发的灵活方案NovAseptic连接器被认为是带有TC接头与罐相连的连接装置(卫生连接器)的行业标准。该产品设计简单,无菌性能卓越。NovAseptic连接器完美体现了密理博公司是如何
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ProstakTM膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上,然后将4层、10层或20层膜熔合成膜堆,不使用任何粘合剂,只有膜和聚丙烯组成,具有耐强有机溶剂的性能。ProstakTMUF膜堆用于蛋白浓缩和
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默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统SteritestSymbio泵,使无菌测试更安全
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Visiprep5位烧瓶真空固相萃取装置可采用SPE小柱同时处理5个样品。不同与传统的真空固相萃取装置,Visprep5位烧瓶真空固相萃取装置可以直接收集SPE洗脱液于50ml圆底或平底烧瓶中,然后可
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VisiprepSPE真空固相萃取装置能同时处理12或24个小柱,现有防交叉污染型(DL)和标准型两种。Visiprep防交叉污染固相萃取装置消除了在同一位置上处理新样品时,可能产生的交叉污染。该装置
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VisiprepSPE真空固相萃取装置能同时处理12或24个小柱,现有防交叉污染型(DL)和标准型两种。Visiprep防交叉污染固相萃取装置消除了在同一位置上处理新样品时,可能产生的交叉污染。该装置
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默克浊度测试解决方案2015新版药典规定中已明确规定,当目视法无法准确判定二者的澄清度差异时,需改用仪器法进行测定并以其测定结果进行。第一法目视法,无法精准判断,会受到测定者视力能力的影响,不利于质量
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