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使用实际生产药品按照最差的生产工艺条件,验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌(Brevundimonasdiminuta)。在细菌挑战实验之前,必须先进
模拟最苛刻条件,使用最苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的最苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用最长过滤时间、最高温度、最多次灭菌循环会增加析出
测试在实际药品中跟过滤器接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS,GC/MS/MS,LC/MS,IC,ICP/MS,NMR。
进行颗粒脱落验证以测试是否会有颗粒从过滤器上进入到药品中。在不同过滤容量的实际产品中取得样本,通过实际条件来确认颗粒脱落是否合格。默克将提供包含建议的测试方法和说明的方案。报告将包含测试结果和结论。
基于超无菌设计开发的灵活方案NovAseptic连接器被认为是带有TC接头与罐相连的连接装置(卫生连接器)的行业标准。该产品设计简单,无菌性能卓越。NovAseptic连接器完美体现了密理博公司是如何
?Pellicon®3Ultracel®盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳,热熔合构造,以及其装有的无缺陷型Ultracel®PLC再生纤维素复合膜,
PolysepTMⅡ过滤介质有玻璃纤维层和混合纤维素酯层共同构成,共有W1:1.0/0.2/0.1μm,W3:1.0/0.2μm,W6:1.0/0.5μm,W2:1.0/
ProstakTM膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上,然后将4层、10层或20层膜熔合成膜堆,不使用任何粘合剂,只有膜和聚丙烯组成,具有耐强有机溶剂的性能。ProstakTMUF膜堆用于蛋白浓缩和
Spectroquant®水质分析系统产品信息Spectroquant®NOVA60A多参数水质分析仪1.09752.0001Spectroquant®NOVA60a在阵
光学系统:LED光源,滤光片,光电传感器,透明测试槽显示:LCD液晶显示波长:530nm波长准确度:+1nm吸光度准确度:3%FS(T:20–25°C)吸光度分辨率:0.01A键盘:带耐酸和
默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统SteritestSymbio泵,使无菌测试更安全
Spectroquant®水质分析系统产品信息Spectroquant®Move1001.73632.0001水质分析的可靠性时至今日,水和废水分析中的质量保证已经成为一个决定性因
Spectroquant®Move余氯/总氯/二氧化氯/臭氧/氰尿酸/pH测试仪一机多用:一台仪器可同时满足所有消毒控制的残留测试需求,可以测试余氯,总氯,二氧化氯,臭氧,PH,氰尿酸。结果
Reflectoquant®RQflex®20反射仪产品创新使用简单结果可靠方便携带应用广泛热点应用土壤分析、农业中的主要应用土壤养分含量分析植株营养状况分析肥料分析主要测试参数:
Visiprep5位烧瓶真空固相萃取装置可采用SPE小柱同时处理5个样品。不同与传统的真空固相萃取装置,Visprep5位烧瓶真空固相萃取装置可以直接收集SPE洗脱液于50ml圆底或平底烧瓶中,然后可
VisiprepSPE真空固相萃取装置能同时处理12或24个小柱,现有防交叉污染型(DL)和标准型两种。Visiprep防交叉污染固相萃取装置消除了在同一位置上处理新样品时,可能产生的交叉污染。该装置
VisiprepSPE真空固相萃取装置能同时处理12或24个小柱,现有防交叉污染型(DL)和标准型两种。Visiprep防交叉污染固相萃取装置消除了在同一位置上处理新样品时,可能产生的交叉污染。该装置
·符合国际方法和国标HJ77.1/2/3/4-2008方法要求·节省溶剂用量·较传统方法,净化时间节约1~2天·回收率超过85%
默克浊度测试解决方案2015新版药典规定中已明确规定,当目视法无法准确判定二者的澄清度差异时,需改用仪器法进行测定并以其测定结果进行。第一法目视法,无法精准判断,会受到测定者视力能力的影响,不利于质量
DescriptionFeaturesandBenefits•Compactdesigntakesuplittlebenchspace•Interchangeableheati
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