|
为了更有效地监测产品质量，对生产过程的微生物污染监控非常重要。然而，传统的微生物学方法非常缓慢，需要数天来得到结果。为了跟上现今产量增长的需求，你需要更快地得到结果。这样，您的公司可以更快地确认污染事
|
|
一次性产品组件和药品成分之间存在许多化学相互作用，应当先充分考虑这些相互作用的结果，然后再选择一次性组件。如果有可用数据，那么可以使用理论数据来获得兼容性结果。如果没有理论数据，则需要使用产品和特定的
|
|
模拟最苛刻条件，使用最苛刻的溶剂，运用模型溶剂手段，定量及定性鉴定Mobius一次性产品组件如袋子、连接器等的析出物。析出物实验所使用的最苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用最长接触时间、最高温度、最差
|
|
测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件，在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS，GC/MS/MS，LC/MS，IC，ICP/MS，NM
|
|
提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后，直接测试过滤器的完整性，而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器，可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起泡点测试和产品扩散流测试。
|
|
|
确定过滤工艺是否去除了药品的关键成分。膜对药品关键成分的吸附量取决于多个工艺因素，比如膜面积、过滤速度、药液本身特性、保护剂浓度和离子强度以及过滤前预处理步骤。测试中模拟实际工艺条件，分步收集滤过液，
|
|
使用实际生产药品按照最差的生产工艺条件，验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌（Brevundimonasdiminuta）。在细菌挑战实验之前，必须先进
|
|
模拟最苛刻条件，使用最苛刻的溶剂，运用模型溶剂手段，定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的最苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用最长过滤时间、最高温度、最多次灭菌循环会增加析出
|
|
测试在实际药品中跟过滤器接触后存在的溶出物。按照实际生产条件，在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS，GC/MS/MS，LC/MS，IC，ICP/MS，NMR。
|
|
进行颗粒脱落验证以测试是否会有颗粒从过滤器上进入到药品中。在不同过滤容量的实际产品中取得样本，通过实际条件来确认颗粒脱落是否合格。默克将提供包含建议的测试方法和说明的方案。报告将包含测试结果和结论。
|
|
基于超无菌设计开发的灵活方案NovAseptic连接器被认为是带有TC接头与罐相连的连接装置（卫生连接器）的行业标准。该产品设计简单，无菌性能卓越。NovAseptic连接器完美体现了密理博公司是如何
|
|
?Pellicon®3Ultracel®盒式超滤膜包是先进的高性能超滤膜包。其独特的聚丙烯外壳，热熔合构造，以及其装有的无缺陷型Ultracel®PLC再生纤维素复合膜，
|
|
PolysepTMⅡ过滤介质有玻璃纤维层和混合纤维素酯层共同构成，共有W1:1.0/0.2/0.1μm，W3:1.0/0.2μm，W6:1.0/0.5μm，W2:1.0/
|
|
ProstakTM膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上，然后将4层、10层或20层膜熔合成膜堆，不使用任何粘合剂，只有膜和聚丙烯组成，具有耐强有机溶剂的性能。ProstakTMUF膜堆用于蛋白浓缩和
|
|
Spectroquant®水质分析系统产品信息Spectroquant®NOVA60A多参数水质分析仪1.09752.0001Spectroquant®NOVA60a在阵
|
|
光学系统：LED光源，滤光片，光电传感器，透明测试槽显示：LCD液晶显示波长:530nm波长准确度：+1nm吸光度准确度：3%FS(T:20–25°C)吸光度分辨率：0.01A键盘：带耐酸和
|
|
默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest封闭式过滤系统时，我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统SteritestSymbio泵，使无菌测试更安全
|
|
Spectroquant®水质分析系统产品信息Spectroquant®Move1001.73632.0001水质分析的可靠性时至今日，水和废水分析中的质量保证已经成为一个决定性因
|
|
Spectroquant®Move余氯/总氯/二氧化氯/臭氧/氰尿酸/pH测试仪一机多用：一台仪器可同时满足所有消毒控制的残留测试需求，可以测试余氯，总氯，二氧化氯，臭氧，PH，氰尿酸。结果
|