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静态图像法不溶性微粒分析仪
产品型号:YH-0205-Plus
供应商报价:面议
产地:苏州
产品特点:可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程; ·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。 ·在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。 ·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求; 符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
发布时间:2025-06-12
所属分类:首页 > 粉体测试设备频道 > 不溶性微粒检测仪专场 > 静态图像法不溶性微粒分析仪
  • 产品简介
  • 应用行业
  • 典型用户


中国药典2020版规定:

第1:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

第2:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。

 

苏州胤煌科技隆重推出

YH-0205-Plus 型显微计数法不溶性微粒分析仪


仪器型号:YH-0205-Plus

工作原理:显微计数法/图像法

检测范围:1 μm-500 μm 




 

产品介绍:

YH-0205-Plus型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!

药用胶塞是药品的一个组成部分,主要的作用是密封,将药品保存在一个相对较小的无菌的惰性环境,与外部普通环境隔离,使药品在有效期内保持药效。

胶塞作为无菌制剂的一部分,一般需要进行不溶性微粒的检查。如果胶塞的不溶性微粒数量不合格,则会影响药物的质量和稳定性,从而引起安全性的风险。

YH-0205-Plus 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,可以很好的检测药用胶塞中的不溶性微粒,你值得拥有!

 

让颗粒无处遁形!

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企业简介:

      胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。

      胤煌科技以“优质品质、专业技术、完善服务、让检测分析更专业”为服务宗旨,以“做好技术,服务好每一个客户,做世界先进中国仪器品牌”为奋斗目标,不忘初心,砥砺前行。

      目前我们自主研发的 MIP 系列显微计数法不溶性微粒分析仪、FIPS 系列流式动态图像法粒度仪等产品已经在生物医药、半导体及纳米材料行业内受到广泛关注和认可,积累了大量的用户。同时,胤煌科技其他主打的理化检查设备 : 溶液颜色检查设备、澄清度检查设备、可见异物检查设备、原液粒度及 Zeta 电位分析仪、CHDF 系列高分辨率纳米粒度及组分分析仪等检测分析设备也获得了客户的一致好评。我们将继续提高公司自身的研发及服务质量,不断优化和更新产品,用专业的检测分析服务,推动科学研究及科技产业的发展 !

       胤煌科技期待与您合作 ! 




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