1. ClarityTM 数字PCR应用场景
ü体外诊断
肿瘤液态活检；肿瘤伴随诊断/辅助诊断；甲基化检测；肿瘤用药指导
ü细胞/基因治疗
病毒载量；宿主细胞核酸残留；细菌/病毒/支原体污染；
ü公共卫生领域
细菌性疾病检测；病毒性疾病检测；食品安全；环境微生物检测；
ü临床研究
无创产前诊断，地中海贫血，脊髓型肌肉萎缩等
ü科学研究
CRISPR基因编辑；SNP分型检测；稀有突变检测；基因表达（miRNA，LncRNA，circRNA，mRNA等）
2. 杭州纽蓝科技ClarityTM 数字PCR试剂盒
| EGFR L858R检测试剂盒 | EGFR T790M检测试剂盒 | HIV-1检测试剂盒 |
| EBV检测试剂盒 | HBV检测试剂盒 | BCR-ABL检测试剂盒 |
| RCR/RCL检测试剂盒 | HPV18 E6/E7检测试剂盒 | CHO细胞C型逆转录病毒 |
| 新冠肺炎病毒COVID-19检测试剂盒 | AAV检测试剂盒 |
3. ClarityTM 数字PCR系统介绍
Clarity数字PCR系统是引进新加坡JN MEDSYS公司的一种新型数字PCR技术，可对核酸样本进行**定量。Clarity 采用独特的管中芯片技术，分区稳定，数据精确；自动上样分区仅 1min；封闭2min；96 样本反应时间<4h；且试剂平台开放，可兼容市面上普通PCR仪和试剂，实验成本低；通量高，4小时可完成96-280个反应，一天可完成560个反应；十分适合低丰度分子的高灵敏度、**定量分析。
Clarity数字PCR管中芯片技术巧妙地利用了毛细管的虹吸原理实现PCR反应液分区。Clarity芯片由15000根毛细管组成，芯片的独特结构保证了分区的稳定性和重复性。如下是管中芯片结构图。
Clarity™ Digital PCR 管中芯片
Clarity独特的芯片技术优势
1.与qPCR相比提升了PCR的检测灵敏性（至少100倍）；
2.无需标准品实现**定量；
3.提高PCR扩增效率（用于NGS文库构建）；
4.提高数据检测可重复性/稳定性；
5.降低抑制因素对扩增的影响（建立复杂样本定量方法）。
操作流程
首先，配置15ul PCR反应液。然后，通过自动上样分区仪实现PCR反应液分区（将15ul PCR反应液分区至芯片中）。再次，利用封闭仪实现芯片的封闭，防止交叉污染。将封闭好的芯片置于普通PCR仪上进行扩增。*后，利用信号检测器判读样本拷贝数，实现**定量。
技术参数1)准确度：≥95%
2)精确度：相关不确定性≤10% (FAM & HEX/VIC)
3)灵敏度：万分之一的突变检测率
4)线性动态范围： 0-2240 copies/μl
5)5个数量级
仪器参数
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