IKN口服混悬液胶体磨 口服混悬液分散机 管线式立式设备符合GMP

混悬液颗粒粒度和性状的关系：

l 稳定性

-  沉降速度 ：根据Stokes定律，颗粒的沉降速度与其粒径的平方成正比。因此，粒径越小，颗粒的沉降速度越慢，混悬液的物理稳定性越高。

-  聚集倾向 ：较小的粒径通常意味着更大的比表面积，这会增加颗粒之间的相互作用力，如范德华力等，从而提高颗粒聚集的可能性，降低混悬液的稳定性。不过，通过加入适当的稳定剂，如表面活性剂或高分子聚合物，可以有效减少颗粒聚集。

l 溶解度和溶出速率

-  溶解度 ：根据Ostwald-Freundlich方程，当药物颗粒的粒径小于0.1μm时，小颗粒的溶解度大于大颗粒的溶解度。这是因为小颗粒具有更大的比表面积，能够与溶剂接触得更充分，从而加速溶解过程。

-  溶出速率 ：随着颗粒粒径的减小，其比表面积增大，药物与溶剂的接触面积增加，溶出速率也会随之提高。这对于提高药物的生物利用度和疗效具有重要意义。

l 生物利用度和药效

-  吸收效率 ：较小的颗粒更容易被人体吸收。例如，在吸入用混悬液中，粒径小于5μm的颗粒可以深入到达肺部，从而提高药物的吸收效率。在口服混悬液中，较小的颗粒也有助于药物在胃肠道中的快速吸收。

-  药效发挥 ：颗粒粒度的减小可以加快药物的释放速度，使药物更快地达到有效浓度，从而提高药效。例如，在长效注射混悬剂中，通过控制颗粒的粒径，可以调节药物的释放速率，实现药物的长效作用。

l 其他物理性质

-  粘度 ：混悬液的粘度会随着颗粒粒度的减小而增加。这是因为小颗粒之间的相互作用力更强，且颗粒与分散介质之间的摩擦也更大。

-  光学性质 ：颗粒的粒度会影响混悬液的光学性质，如透明度和光散射特性。较小的颗粒通常会使混悬液显得更透明，而较大的颗粒则会导致混悬液的浑浊度增加。

影响研磨分散结果的因素有以下几点： 

1 研磨和分散头的形式（连续式比批次式好）

2 研磨和分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 研磨和分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）

4 物料在研磨分散腔体的停留时间，研磨均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（一定范围内循环次数越多，效果越好）

高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的，根据一些行业的特殊要求，依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机，其剪切速度可以达到14000rpm，转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强，乳液的粒径分布更窄。