一步制粒机主体和喷液干燥塔系统
设备和功能概述：
系统描述：
制粒生产线用于生产片剂、胶囊剂的物料混合、制粒、干燥、整粒转料和总混。在生产过程中，设备要在密闭状态下进行装料和卸料，以防止粉末扩散到工作环境中。设备由PLC控制，具有三级全密码保护。
工艺流程：
一步制粒机在全封闭情况下，靠风机将制粒室抽成负压，将原辅料吸入沸腾床，通入热空气并喷入粘合剂制成颗粒，拉出盛料车用一步制粒机提升整粒一体机整粒转料并整粒后放至混合料斗中，用料斗混合机混合。
主要特点
安全、可靠、操作简单、有效减少粉尘污染。
设备供应商的工作范围：
设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、FAT、*终验证等活动由卖方负责，FAT需要由买方人员参加及批准，SAT、DQ、IQ、OQ、PQ部分将由双方人员共同实施并签署各项有关报告，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
提供与工艺、给排水，电气、工业蒸汽等专业相关的数据资料和图纸及要求；
设备制造，正确选材；
制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告；
包装、运输及运输保险；
设备安装指导、需要卖方完成的安装、调试、验证、试运行；
提供设备设计、加工、安装、调试、验证的相关文件资料；
使用与维护的有关培训；
售后服务。
用户及系统要求
生产商在制造产品时必须满足的设定为必须满足要求，不一定满足的设为尽量满足。
生产工艺要求
需求编号 | 需 求 | 必须/尽量 |
URS001 | 一步制粒机1台，一步制粒机提升整粒一体机1台，料斗混合机1台，生产能力须满足：片剂、胶囊剂的制粒干燥、整粒转料及总混，制粒生产能力80㎏-120㎏/次。料斗混合生产能力200-400㎏/批。 | 必 须 |
URS002 | 供货范围：一步制粒机及与其相配套的配液系统，一步制粒机提升整粒一体机、料斗混合机（配1000L混合料斗1只）。 | 必 须 |
| 设备整机设计符合GMP规范要求。 | 必 须 |
| 一步制粒机，一步制粒机提升整粒一体机配备在线清洗功能，清洁效果应能达到清洁验证要求。 | 必 须 |
| 一步制粒机有合理的取样口及观察窗。 | 必 须 |
6.2 厂房设施及公用系统要求
需求编号 | 需 求 | 必须/尽量 |
URS006 | 提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。 | 必 须 |
6.3 设备机械部分、系统和部件的要求
6.3.1 进风系统
此产品尚未发布应用行业数据。   |
