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德国KLOTZ不溶性微粒检测仪

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产品介绍

德国克劳斯(KLOTZ)有限公司是长期致力于激光颗粒测量仪器的研究与生产的专业厂家,产品获得多项,并赢得德国国家发明大奖。为世界驰名企业配套生产(如西门子、MAHLE)激光元器件及传感器。

性能特点

  • 满足新版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》等规定。

  • 全自动测量,操作简单。

  • 注射器体积:1mL, 10mL, 25mL;更换方便。

  • SW-CA软件适用于制药行业,测量结果不能编辑。

  

技术参数:

  • 粒径检测范围:2-200 μm 或2-400 μm 。

  • 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL。

  • 小测量体积:100μL

  • 标配:磁力搅拌器。

  • 有32个可自定义的数据通道。

  • 数据输出:USB接口,可连接电脑。

  • 操作系统满足21CFR Part 11法规的要求

  

满足新版《中国药典》要求——注射剂用药质量控制:

  • 标示装量≧100 mL的注射液:10μm及以上的微粒数量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒数量≦3粒/mL。标示装量< 100 mL的注射液,注射用无菌粉末:10μm及以上的微粒数量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒数量≦600粒/份。

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