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Jeiotech综合药品光稳定性试验箱TH-ICH-800

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沉汇技术研究有限公司

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产品介绍

应用范围:
* 药品稳定测试试验箱的生产符合ICH知道原则。
Q1A稳定测试(R2)Q1B耐光测试(选项2)
在耐光性测试条件下,具有独立的冷光控制系统。。

基本参数:
* 腔体容积:760
* 温度范围:-5 ~ 85(不加湿时,不开灯)
0 ~ 85(不加湿时,开灯)
15 ~ 85(加湿时,开灯)
* 温度波动:0.3℃(在40 / 60%RH时)
* 温度变化:0.7℃(在40 / 60%RH时)
* 加热时间:30分钟(从20~85 / 无湿度控制时)
* 制冷时间:40分钟(从 20~-5 / 无湿度控制时)
* 湿度范围:20%RH ~ 85%RH
* 湿度波动:3 RH%(在40 / 60%RH时)
* 湿度变化:5 RH%(在40 / 60%RH时)
* 冷白色(光源):6500 lux
* 紫外辐射-A(光源):5 W/
* 光照均匀度(光源):VIS. : ±15%UVA : ±15%
* 通常达到ICH标准的1.2百万lux-hr的时间:≒ 184Hr
* 通常达到ICH标准的200 W-hr/m2的时间:≒ 40Hr
* 制冷系统:空气冷却
* 水桶容量:15 - 模块化水桶
* 供水水质:pH值:2 ~7.2 / 电导率:20? /cm以下
* 钢丝架数量(标配/*多):2 / 17
* 架子间距:60mm
* 内部尺寸:750×880×1160mm
* 外部尺寸:1120×1215×1965mm
* 净重:400±10kgs
安全特点:
* 内置门锁并标配钥匙;
* 过热警报后会自动切断电源;
* 低液位和无浴液报警;
* 漏电断路功能;
* 电流过载保护;
* 过热保护;
* 开门警报。
性能特点:
* 微处理PID控制器/自动校准功功能/自动调节功能;
* 腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度;
* 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。
操作特点:
* 支持中文操作界面;
* 两种尺寸可以满足不同用户的需求;
* 内腔为不锈钢可以防腐蚀;
* 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口,额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制;
* 带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度(选配);
* 脚轮方便安装或者重置;
* 设置值和当前值可以同时在显示屏显示;
* 操作进程可以在图表里看到,可以直接进行数据读取;
* 选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数;
* 支持编程控制:
虽然每组有100段编程,但是*多只能使用100段,而不是1000段。否则编程模式需要重新设置;
* RS-485通讯接口*多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元(选配);
* 使用软件可以使编程更加简单;
* 可以存储程序信息,设置值备份,复位和温度值
* 标配RS-232C接口。
稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2)
* 操作进程以图表形式显示,方便数据分析;
* 循环除霜系统,为长期稳定测试运行而设计(*在自动除霜期间,温度和湿度可能会发生变化);
* 水桶上可以显示液位;
* 运行期间也可以供水,供长期运行;
* 直水系统方便用户长时间运行(选配)。
Q1B耐光测试(选项2):
* 内置紫外灯和荧光灯;
* 标配可见紫外传感器;
* 指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间;
* 具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。
备注:
* 由于参数不断跟新,如若未通知请谅解;
* 技术参数符合DIN 12880IEC 60068标准;
* 环境条件:温度(18 ~ 30),相关湿度(高85%);
* 所有参数是在室温20 (68),没有承载情况下测得。
* FDA项下注册公司,产品在FDA注册。

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