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北京钮因华信科技发展有限公司
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仪器简介
过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。v6.0具有审计追踪电子签名分级管理的功能
产品描述
1. 涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
2. 国内实现超滤系统的完整性检测的厂家；
3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；
4. 仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；
4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；
5、可做到9芯20寸滤筒的检测，提高使用者的工作效率；
6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；
7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；
技术参数
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC， 50HZ， 120W 备用电池（选配） |
操作压力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2) |
测试功能 | 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试； 水浸入测试；超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
测试范围 | 泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志，可根据时间查询（可选配） |
权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 80组 |
打印功能 | 自带微型打印机，联机PC； |
历史记录 | 5000组以上无数量限制记录存储， |
记录备份 | 支持U盘导出数据（包括测试曲线）； |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏； |
串口连接方式 | RS232串口，USB接口； |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | B级以上 |
重量 | 8KG |
应用领域
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯
囊式滤芯（Capsule)小型滤芯（Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5"至40"
超滤膜
