多肽疫苗油乳剂脂肪乳纳米高剪切混合乳化机

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

多肽疫苗的典型生产工艺：

多肽疫苗油乳剂的典型生产工艺包括以下几个关键步骤：

抗原表位设计：根据病原体抗原基因序列，利用生物信息学方法预测和选择有效的抗原表位作为多肽疫苗的候选序列。

化学合成多肽：使用化学合成法合成类似于抗原决定簇的小肽（约20~40个氨基酸）。

纯化与偶联：对合成的多肽进行纯化，以去除不需要的大分子和其他杂质，然后进行偶联。

佐剂准备：选择合适的佐剂，如硬脂酸铝等，以提高疫苗的免疫原性。制剂配方开发：将纯化后的多肽与佐剂、稳定剂和防腐剂等混合，以提高疫苗的稳定性和免疫原性。

乳化工艺：通过胶体磨、高压匀浆泵等设备，将油相和水相混合，形成油乳剂。乳化过程中，油相和水相的比例、乳化速度等都是影响疫苗稳定性的重要因素。

无菌灌装：在无菌条件下将乳化好的疫苗灌装到容器中。

质量检测：对疫苗进行纯度、效力、安全性等方面的质量检测。

稳定性测试：对疫苗的物理和化学稳定性进行测试，确保在储存和使用过程中保持稳定。

包装：将通过质量检测的疫苗进行包装。

批签发：对疫苗进行批签发，确保每批疫苗都符合质量标准。

成品入库：将合格的疫苗成品入库，准备分发。

 多肽疫苗油乳剂的乳化工艺是生产过程中的关键步骤，以下是具体的乳化工艺流程：

1. **乳化剂的选择与准备**：常用的乳化剂包括司盘（Span）和吐温（Tween）系列，如司盘80（Span-80）和吐温80（Tween-80）。

 2. **油相的准备**：油相通常包括白油、亲油性表面活性剂（如司盘80）和硬脂酸铝。按照一定的比例混合，加热使其充分混合后降温至适宜的温度（如20℃）。

 3. **水相的准备**：包括疫苗抗原水溶液和亲水性表面活性剂（如吐温80）。疫苗抗原水溶液与亲水性表面活性剂的重量比通常为95～96：4～5，调整水相的温度至与油相一致（如20℃或25℃）。

 4. **乳化过程**：将油相放入乳化装置中开始搅拌，同时缓慢加入水相。搅拌速度和时间根据具体工艺而定，例如转速为1500～2000r/min，搅拌时间为7～15分钟。 初步乳化后，进行高速乳化，剪切速度为4500～5500r/min，乳化时间为10～20分钟，以形成更均匀的油乳剂。

 5. **温度控制**：保持油相和水相的温度一致，通常在2-8℃或25℃左右，以避免抗原结构破坏和免疫活性降低。

 6. **乳化后处理**： 乳化完成后，继续搅拌并降温至2-8℃，以得到均一稳定的油包水免疫抗原。

 7. **质量检测**：乳化完成后，对疫苗进行质量检测，包括乳化完全性检测（如滴入冷水中观察是否呈滴状浮于水面）和免疫效果检测（如Western blot方法检测抗体的特异性和效价）。

以上步骤构成了多肽疫苗油乳剂的典型乳化工艺，每一步都对*终产品的稳定性和免疫效果有着重要影响。

高剪切混合乳化机

在线式高速乳化机优点

ERS2000系列作为一个用于混合分散工艺的设备,其具有连续式性操作,因此也被称作连续式超高速混合乳化机,能够更好满足大批量连续化生产作业要求.与传统的批次乳化机相比具有以下优势：

1乳化效率高：批次乳化机在进行乳化前往往需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果，因此所需要时间更多，产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式乳化机可以直接进行投料，更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高，适用于连续式生产，产量更大的情况。

2 乳化效果好：批次分散乳化机安装在罐体内，物料与乳化头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，但在分散乳化过程中，存在部分物料逃逸的情况，混合乳化颗粒经分布较宽，此外批次乳化机的分散头为单层结构。不能实现足够小的颗粒经要求。而连续式乳化机由于乳化腔体内部设计足够小，乳化头与物料紧密接触，剪切充分，同时乳化腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化的颗粒经分布较窄，效率更高

3 技术功能指标更高：ERS2000系列管线式分乳化机和批次乳化机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，ERS2000转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

传统的批次乳化机用于研发，效果或许可以达到要求，但是摸索出来的设备参数完全不可用，批次的乳化机无法线性放大，所以后期工业化生产就需要重新摸索参数，这样会导致效率低、风险大。

多肽疫苗油乳剂脂肪乳纳米高剪切混合乳化机

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，可以被调节到大允许量的10%