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CliniMACS®系统包括了CliniMACS® plus仪器,CliniMACS®管道,CliniMACS®试剂和CliniMACS®缓冲液,灵活的分选程序,独立无菌的管道和临床级的试剂可实现多种细胞类型的临床级大范围分选,可以很方便地将所获细胞用于细胞治疗或创新性的临床实验中。
目前关于CliniMACS®系统有数百篇文献报导,全球近千台仪器超过四万例分选实例,均证实了该系统在临床相关应用中的安全性和有效性。
2014年1月24日,美国FDA宣布,批准CliniMACS®系统及CD34磁珠可以用于临床治疗——急性髓系白血病患者(AML-CR1)进行异基因干细胞移植时,可采用CliniMACS® CD34 富集分选来体外去除供者的T淋巴细胞,预防移植物抗宿主反应(GvHD)。
CliniMACS® Plus 仪器
CliniMACS® Plus 仪器是基于MACS技术的临床级细胞分选系统,操作者可以在密闭无菌的系统内完成临床级的细胞富集或者去除分选。
仪器主要特征
?拥有CE及CFDA认证:安全有效,可用于临床研究
?自动化程序:高度灵活性和选择多样性,实现靶细胞富集或非目的细胞去除
?可重复性:获得的细胞高纯度,高活性,高回收率
CliniMACS®管道
CliniMACS®管道主要由预先连接好的袋体、医用管路、预选柱和分选柱组成。每个管道系统的液体通路均无菌无热源,且仅限单次使用。
CliniMACS® 试剂
CliniMACS® 试剂基于MACS®科技,即特定的单克隆抗体交联至50nm超顺磁颗粒,细胞分选后无需将纳米级磁珠与细胞解离。CliniMACS® 试剂结合临床应用的需要,多用于富集或者去除人血细胞亚群,如造血干细胞,单核细胞,树突细胞,NK细胞,T细胞和B细胞等等。
CliniMACS® 系统的临床应用
移植物抗宿主病的预防
移植物中T细胞或亚群的去除
?CD34+细胞富集
?CD3+/CD19+细胞去除
?TCRα/β+细胞去除
?CD45RA+细胞去除
移植物抗宿主病的控制
调节T细胞的富集
?CD25+细胞富集
?CD8+细胞去除,CD25+细胞富集
移植物抗肿瘤效应的增强
供者淋巴细胞输注的调整
?CD45RA+细胞去除
?CD4+细胞富集
?CD8+细胞去除
?CD3+/CD19+细胞去除
?TCRα/β+细胞去除
?CD3+细胞去除,CD56+细胞富集
?DC疫苗
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