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导读:
随着IQPC冷链全球论坛的闭幕,2018年“**全球温度控制”类**奖的颁布,一款创新多级指示器渐露真容......
LIBERO ITS是由瑞士ELPRO公司推出的一款创新多级温度指示器。它薄而小,足以用于药品的临床试剂盒和药盒级别的温度监测,并且足够耐用,可以持续工作长达4年。
LIBERO ITS是一种连续监测温度和计算整个供应链中药品或临床研究的剩余稳定性预算的设备。使用免费的智能手机App,您只需点击一下,即可读取稳定性预算和温度数据。
纵观长期而复杂的医药供应链,不难发现仍存在着许多风险。一批药品可以通过不同环境条件的各个国家,在多个仓库间运送,然后转移到下一个供应链合作伙伴,批发商或药房。那么*终用户如何知道在此过程中是否存在任何温度偏差,以及持续多长时间?*终用户又如何知道它是否安全可用?如果您正在为此而担忧,那么我相信LIBERO ITS一定是您的不二之选。
我们的客户需要从包装到患者的整个供应链中,监控他们的温度敏感货物,监控方案必须降低成本和时间,同时提高患者安全性。那么毫无疑问,解决方案为LIBERO ITS。
与任何ELPRO产品一样,LIBERO ITS完全符合GxP标准,经过严格的GAMP5验证,确保FDA CFR 21 Part 11和每台设备都附带NIST可溯源校准证书。其主要规格包括以下内容:
·测量范围:-30°C至+70°C
·测量精度:在核心范围-10°C至+ 50°C时,为±0.5°C
在-30.0°C至-10.1°C以及+ 50.1°C至+ 70.0°C时,为±1.0°C
·测量间隔:1min
·可编程报警:6个温度报警级别,带报警延迟
·证书:Ilac / NIST / ISO 17025可追溯生产校准证书
智能手机App的基本版本可在App Store(iOS)和Google Play商店(Android)中免费下载使用。当然,如果您想拥有更加私密且受控的设置,我们还可以提供客户特定的私有版本的手机应用程序。除此之外,LIBERO ITS在同一个数据库中跟踪所有货件,其可与ELPRO的冷链数据库liberoMANAGER兼容。