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Challenge FIT5 完整性测试仪
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Challenge FIT5 完整性测试仪
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Challenge FIT5完整性测试仪 具有便携、易用、自动化的特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测，测试精度高，重复性好，性能稳定，目前已经服务了数百家客户，**款型号FIT5符合FDA 21CFR PART 11，满足数据完整性的**要求。
一、产品特点
优越性：
完善的防尘防水设计，及自动检查校验功能
优化的测试运算，缩短测试时间、简化测试程序创建
简洁明了的操作界面，完备的辅助提示支持每一步操作
灵活的信息显示、运行状态及测试分组，应对不同工艺需求
标配无线网络、局域网、支持多单元管理及同步化
合规性：
符合GMP和美国联邦FDA 21CFR PART 11
支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪
用户名密码登录，4级权限，并支持手动或电子签名
本仪器通过欧盟CE认证。
可靠性：
IP54防尘防溅级别
套筒接口模块可清洗可更换，消除污染风险
自动化自检程序可及时提示校验
实用性：
采用中英文双语操作界面
内置热敏打印机
流程化操作界面，易于掌握
多种输入方式
扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能
优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加
采用高精度传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确
一体化：
支持Wifi、USB打印机进行数据输入
丰富的数据接口，标配RS232/USB，还可以定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做
二、技术参数
操作系统 | Linux 系统 |
操作界面 | 采用中英文双语操作界面 |
显示屏 | 高清晰度10"彩色触摸屏； |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) |
单位 | Mbar ，kpa， psi， kgf/cm2 |
操作条件 | 温度：+5℃ - +40℃；湿度：10-80% |
测试功能 | 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试； 水浸入测试；超滤膜包测试； |
测试精度 | 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
测试范围 | 泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器； |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改 |
权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 1000组 |
审计追踪 记录存储 | ≥5年存储 |
防倒灌装置 | 选配 |
用户数量 | 1000个 |
防尘防溅级别 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上； |
历史记录 | 无数量限制记录存储， |
记录备份 | 支持U盘导出数据（包括测试曲线）； |
串口连接方式 | RS232串口，USB接口；支持无线连接； |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | D级以上 |
电源要求/功率 | 100–240 VAC，50HZ， 120W |
重量 | 10KG |
信号输出 | 4-20mA、RS485、12V报警输出 |
外型尺寸（mm） | 480(长) ×300 (宽) × 190(高) |
