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DosaTec溶媒仪专为药物溶出度检测中溶媒的自动化配制而设计,本产品具有自动进液、混合、自动加热、自动脱气、自动清洗和自动打印报告等功能,可以满足药物研发和质量控制人员的溶媒配制使用需求。
本仪器配制的溶媒符合以下法规中对溶媒的需求:
ü 中国药典 2015版 0931 溶出度与释放度测定法
ü USP <711> ,<724> ,USP <1087>
ü CFR 21 Part 11
主要技术参数 | |
品牌 | DosaTec |
型号 | DosaPrep X8 |
产地 | 德国 |
单次**配置体积 | 8L |
分配原理 | 重量法 |
分配量 | 150~8000mL |
分配准确度 | <1% |
可分配溶出杯数量 | 1~36(依据单个溶媒体积) |
温度加热范围 | 室温到45℃ |
温度准确性 | ±2℃ |
进液口过滤 | 20μm |
酸液与溶剂比例 | 1:3~1:100 |
配制效率 | 32L/h(取决于方法参数的设置) |
方法数量 | 22个 |
脱气真空度 | <200mbar,实际<100mbar |
一键自动清洗功能 | 具有 |
报告打印和追踪 | 具有,标配打印机 |
IQOQ服务 | 具有,标配 |
产品主要特点
1.简化的操作单元
仪器配备LCD屏和6个按键,作为操作单元,简单易用。
仪器运行的各阶段都有相应的指示灯指示。
方法参数中仅有四个参数需要设置:溶媒分配体积,酸液/添加剂体积,需要装填的溶出杯数量,溶媒温度。
2. 去离子水经过20μm过滤
去离子水进入仪器内腔前,经过20μm孔径的滤膜过滤。
仪器自动计算过滤器使用寿命,默认为5000L。
3. 更新的快速接头
去离子水、酸液的进口采用快速接头,方便安装和维护。
溶媒出口采用快速接头,方便安装和维护。
4. 多种报告输出
溶媒制备报告输出,验证报告输出。
报告内容包括:实验仪器信息、过滤器使用寿命、方法、分配量体积及偏差、温度、实验日期、实验员等。