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综合药品稳定性试验箱

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重庆康诚永生试验设备有限公司

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产品介绍

产品简介

SHH-GSD系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和其影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势除了能够保证稳定可靠的试验效果、超长的使用寿命外,还包括可通过一台设备即可同时控制温度、湿度和照度三个条件。

  • 特点

同时控制温度/湿度/光照

- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

- 空气循环装置:鼓风风机系统

- 加热方式:电加热系统

- 加湿方法:电热蒸气加湿

- 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,自动潜水泵及

进水管系统,加湿用水为纯净水或蒸馏水

- 制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)

- 光照方式:通过LED灯,光照强度可自动控制

节能静音

- 低能耗设计,减少使用成本

- 静音型设计,超低运行噪音

实时纸质记录

- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

- 详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水保护

- 制冷压缩机过载保护

- 手机短信报警系统

* 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备

行业规范

- 满足ICH,FDA及国家药典中相关要求

- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

售后服务

- 自验收合格起,保修一年,终身维修

- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

  • 参数

型号SHH-150GSDSHH-250GSDSHH-400GSD
温度范围 ()15 ~ 6515 ~ 6515 ~ 65
温度波动度 ()±0.5±0.5±0.5
温度偏差 ()±2±2±2
湿度范围 (R.H)15 ~ 9515 ~ 9515 ~ 95
湿度偏差 (R.H±5±5±5
照度范围 (Lux)10 ~ 1000010 ~ 1000010 ~ 10000
照度偏差 (Lux)± 500± 500± 500
电源 (V/ Hz)220/50220/50220/50
安装功率 (W)200020002500
运行功率 (W)650700900
内胆尺寸 (mm)440×500×570440×500×920600×600×1000
外形尺寸 (mm)910×660×1310910×660×16501070×760×1740
包装尺寸 (mm)1040×780×15001040×780×18501190×870×1930
净重 (kg)130160190
载物搁板 ()1+1*=23+1*=43+1*=4

*尺寸:深x宽x高

*<1*>表示为一层感光搁板

*运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果

*设备使用条件:5~35℃;环境温度:≤85%R.H

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