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一直被模仿,从未被超越
RIGGTEK Dissoprep X8 / X15是一套原始的、结构紧凑、方便易用的溶媒制备系统。该系统集过滤、混合、加热、脱气、分配于一体,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP对溶出试验中溶质配制的规范要求。Riggtek溶媒制备工作站从诞生之初就完全符合各国药典和认证体系,服务于原研药研发药企20年,经久不衰。
Dissoprep X8 / X15溶媒制备工作站
Dissoprep X8 / X15是一套原始的、结构紧凑、方便易用的溶媒制备系统。该系统集过滤、混合、加热、脱气、分配于一体,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP对溶出试验中溶质配制的规范要求。
Dissoprep X8 / X15溶媒制备工作站优势
高效:节约时间和**成本
重复性好:溶媒制备自动化的结果
规范:符合CFR 21 part 11关于电子签名、审计追踪、权限管理等要求,符合USP,EP,FDA,GLP/GMP的规范关于溶媒的要求
安全:极大降低了对实验人员的伤害
操作便捷、节约空间
一键自动校正功能
行政文件的简化
功能
过滤---易于更换滤芯,自动检查过滤能力,定期提示用户更换耗材,原则上滤过的溶媒可防止细菌生长。
混合---为浓盐酸、缓冲盐和表面活性剂提供第二入口以提高准确性;混合精度很高,偏差<0.2%;加装搅拌器以确保溶媒浓度的均匀。
加热---在脱气前预热溶媒,提高脱气效果;并能大大节约溶媒在溶出仪中的加热时间。
脱气---加热、混合与脱气的组合极大提高了溶媒脱气效率(zui终水中含氧量仅3-5ppm)
分配---自由设置分配体积,分配时间短,分配体积精度控制在1%以下。
记录---实现溶媒制备过程的全程记录和打印,方便审计和溯源。
Dissoprep X8 / X15溶媒制备工作站脱气效果
随着真空度下降到300mbar之下、温度升高到32℃之上,将会得到一个有效的脱气结果(溶氧O2量<5ppm),是真正意义上的脱气。
在该仪器的常规配置(真空度<100mbar,温度在32℃~37℃之间,脱气时间120秒)即能得到快速而高效的脱气效果