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大型药品稳定试验箱2立方

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上海康励仪器设备有限公司

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产品介绍

满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,大型药品稳定试验箱标准型符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25±2

湿度:60+5%RH

时间:12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40±2

湿度:75+5%RH

时间:6个月

特点:

采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于药品稳定性试验GMP数据留存于分析。

可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

可提供无线通信报警系统(短信报警系统)

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信**时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

大型药品稳定试验箱标准型可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)

独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。

规格参数:

型号

TE-150A

TE-250A

TE-500A

TE-1000A

TE-2000A

控温范围

0~65℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差

40~95%RH/±3%RH

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统

大型药品稳定试验箱标准型国际进口品牌全封闭压缩机组

控制器

大型药品稳定试验箱标准型进口品牌可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻,电容式湿度传感器

工作环境温度

+5~30℃

电源

AC220V±10%50HZ

容积

150L

250L

500L

1000L

2000L

内胆尺寸(mm)

W*D*H

550*405*670

600*500*830

725*600*1100

900*700*1600

1200*1100*1500

载物托盘(标配)

2块

3块

4块

4块

4块

安全装置

大型药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等

大型药品稳定试验箱标准型

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