高活物料的密闭防护技术主要是屏障隔离器。隔离器又根据所使用的材料的不同分为硬质隔离器和柔性隔离器。硬质隔离器的腔壁主要为不锈钢，操作窗常为亚克力玻璃。柔性隔离器的腔壁是由柔性膜材构成的。一次性密闭防护技术主要指的是柔性隔离器。柔性隔离器的柔性的薄膜通常是由低密度聚乙烯（LDPE）或聚氨酯（TPU）材料构成的。LDPE薄膜的优势在于它能够和其他的聚乙烯组件（如连接口）进行热焊接连接，从而增加一次性部件的比例。除此之外，LDPE具有多孔性和更厚的等级，强度会更高。但LDPE的透明性稍差些，操作人员对内部操作的观察稍有些影响。与此相比，PU膜在不同厚度下都具有较好的透明性，与其他组件的连接需要通过高频焊接的方式。对柔性隔离器膜材的选择需要考虑的因素有: 成本、静电驱散能力和溶剂的耐受性等。

相对于硬质隔离器来说，柔性隔离器具有以下优势：

• 安装更加灵活，可以根据不同的场地布局和使用需求进行安装和调整；

• 操作更便捷，手套操作部件灵活性高，便于进行更复杂的操作；

• 相比硬质隔离器，柔性隔离器的前期投入成本更低；

• 单批次或一次性使用，避免了清洁验证和交叉污染风险；

柔性隔离器的设计通常有两种，一种是通风设计，内部设计为正压或负压；另一种是非通风设计，内外部压力相同，被称为“气泡”型 。通风类系统需要适合的风扇系统和进出口滤器进行内部的压力控制，这与硬质隔离器的设计相似。而“气泡”型通常只需要将呼吸过滤器内置于膜壁中，当手套移动时，内部体积会发生变化，也可以向内部通入惰性气体或其他环境控制气体。当使用完毕后通过抽真空来进行腔体收缩。使用的滤器常为HEPA（H13或更高级）或同等级别，以确保在抽取空气压缩时，强效化合物被包裹在柔性隔离器内。

负压柔性隔离器还需要有外部支撑架，防止腔体在负压的情况下塌陷，进而减少了人体工学的优势。使用过氧化氢或类似化学灭菌方法进行无菌操作的正压柔性隔离器多年来也一直被使用，并在整个行业中被广泛应用。

“气泡”型

负压型

可以进行VHP灭菌的正压柔性隔离器

使用柔性隔离器的考虑要点：

• 柔性隔离器可以达到高水平的遏制防护水平；

• 易于设计，成本相对较低，可以在多模型上进行设计开发和优化，满足高度复杂定制化要求；

• 高人体工学，相比于硬质隔离器的手套孔，“气泡”型柔性隔离器的手套具有高度灵活的移动范围；

• 针对溶剂暴露、尖锐物体、表面摩擦和升高的压力，柔性膜材具有较差的化学和机械应力耐受性。持续有效的防护能力很大程度上取决于使用人是否遵守SOP；

• 与其他工艺设备的定制化连接是一项高技术活动，不遵守流程会严重影响其防护能力；

• 柔性隔离器可以根据应用和处理的产品来延长使用时间（重复多次使用）。但是使用前要进行定期的视觉检查和功能测试，包括自动保压测试等，来确保柔性膜没有破损或老化。

• 使用过氧化氢灭菌的柔性隔离器由于过氧化氢被吸收到柔性膜材中，导致过氧化氢的通气时间会延长。