无菌原料药粉碎系统

无菌原料药的制备过程通常包括药液的配置、除菌、灌装到灭菌后的容器中、干燥成粉体、装入固定容器、粉碎过筛混合、定量分装到铝桶、轧盖后转运至后续工位。由于该药物制剂可直接用于粉针和注射液的分装和灌装，在生产过程中对原料药的每一步处理工艺都应保证无菌性。传统的无菌原料药制备过程中，粉碎机对无菌原料药进行粉碎及粉碎后的分装过程容易暴露在空气中受到二次污染，严重困扰了现代企业的粉体物料生产的顺利进行。

技术实现要素：

针对现有技术存在的问题，提供一种无菌原料药粉碎系统，以解决现有技术粉碎、分装过程中容易二次污染的问题。

无菌原料药粉碎系统，包括粉碎机和隔离器两部分，所述粉碎机包括腔体、传动机构、支架、地脚、控制系统、料仓、给料阀、下料管、粉碎机头、出料口构成，该粉碎机刀体为锤片式,所述隔离器包括风机高效过滤机组、机身、钢化玻璃围挡、地脚，其中，风机高效过滤机组上预留有压差表、风速仪、调速按钮、转换开关等控制系统相关组件，钢化玻璃围挡上开有手套孔，安装有操作手套，手套侧钢化玻璃上装有把手。

粉碎机机身位于隔离器外，机头位于隔离器A级层流下。

粉碎机和隔离器底部均设置有可移动的脚轮，隔离器配有充电电源。

粉碎机出料口连接铝桶，下面设置有分装称。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：隔离器将原料药的粉碎和分装过程与外界环境隔开，保证了操作过程中原料药与操作者不会直接接触或者暴露于外界环境中，避免了由此引起的二次污染；粉碎机机头与轴在隔离器内部可拆卸装配，便于清洗灭菌；粉碎机轴与隔离器连接处采用软连接进行连接，可根据生产需要微调粉碎机机头；充电电源的使用可使设备在断电情况下，保证原料药在无菌环境下进行移动。