保健品干压造粒机250KG
设备型号:200型。产能:80~250KG。干法制粒过程全密闭,筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收:同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量,处理量200kg/小时,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收:产品每批次生产全部结束后,计算总的收率和物料平衡应符合:
a)最终合格产品收率≥98%;计算公式:合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;计算公式:(合格颗粒+可收集尾料)/投料量。
产品质量要求:合格颗粒:色泽均匀,颗粒度均匀。溶化性符合质量要求:溶化性:取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂(通则0104)项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟,溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状:合格颗粒不得有明显的色差。
应用范围广:适于品种特性各异、差别较大的中药、矿物药材和(保健)食品原料,如韧性、脆性、高(低)硬度、含脂肪量高、粘性物料或含糖量高的物料。
干法制粒生产线配置包括但不限于:自动上料系统、干法制粒、自动颗粒筛分、自动颗粒及细粉收集等功能
生产线整个生产过程实现自动化无缝连接,实际自动匹配,上、下料匀速稳定,不得产生待料、堵料现象
设备须运行平稳,无冲击及无异常响声。
设备应满足连续24小时运行和间歇运行的需要
洁净区内所有设备和设施的设计、安装要符合洁净区要求
要留有足够的操作和检修空间,方便人员的操作、检修和维护
系统可连续运行120小时以上
设备外表面与物料接触部位的材质采用不锈钢304以上材质(不含挤压轮),其它部分选用符合GMP要求的材质。
板材管材均采用不锈钢板
应便于拆卸与清洗,整条生产线除上料装置电器部份外,其它部位均可用水进行直接冲洗,2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后必须达到清洁验证要求。
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