吲哚美辛速释制剂的双螺杆热熔挤出机16

采用多元辅料制备吲哚美辛速释制剂的热熔挤出工艺属于制药领域.本发明步骤:将吲哚美辛和药用辅料粉碎,过60～120目筛后,混合均匀,制成物理混合物;根据药物与辅料的熔点或玻璃转化温度,设定双螺杆热熔挤出机的挤出温度为50～150℃,达到预设温度后启动螺杆,制成的物理混合物加入到挤出机中,经过螺杆呈条状挤出.将条状物粉碎处理后过20-80目筛得到药物固体分散体颗粒或粉末.辅料的组成为10～90%聚合物,5～50%增塑剂,0～10%润滑剂,0～5%表面活性剂,0～20%崩解剂.在较高软化点或熔点的聚合物中加入具有较低软化点或熔点的糖醇等作为增塑剂,达到降低挤出温度,易化挤出过程的目的,同时使制备的吲哚美辛固体分散体具有快速溶出的特点.