透皮乳膏粒度晶型分析仪设备是一款专为药物、化妆品等行业中乳膏粒度与晶型分析而设计的先进仪器。其配套的软件功能强大,极大地提升了分析效率与准确性。以下是该软件功能的详细介绍:
首先,软件支持0.2μm至3000μm范围内的粒度分析,通过搭配不同镜头,满足多样化的检测需求。在分析区域内,软件能自动进行数据分析,统计颗粒的数量和大小,并允许用户设置分析区域,实现多视场范围数据的叠加。
其次,软件结合偏光模式,可以精确区分不同类型的颗粒,如液滴、气泡和API(活性药物成分),同时观察药物晶型,确保分析结果的准确性。
在数据处理方面,软件提供了多种统计学数据方法,如数量径、体积经、面积经等,以及颗粒形态学参数,如长径、短径、周长、面积、形状比等,为用户提供全面的颗粒信息。
软件还具备灵活的报告输出功能,用户可自定义设置D0至D100的范围,并设置颗粒分析范围,进行颗粒区间计数。数据报告可自动设置,也可导出为Excel格式,方便用户自主分析。
此外,软件还具备自动照明监控功能,确保光强参数合适,支持黑白和彩色模式选择。用户还可以进行视频录制,实时关注颗粒变化。对于异常微粒,软件提供数据分割合并功能,进行数据拟合。
在安全性和合规性方面,软件符合21CFR Part11和NMPA对数据完整性的要求,包含用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据库备份还原等功能,确保数据的安全可靠。
设备配置有计量过的标准线纹尺和计数板,对大小和计数准确性进行验证,确保分析结果的准确性。现场完成安装、培训及3Q认证,为用户提供一站式服务。
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