在药物生产过程中,经常会遇到一些对温度非常敏感的药物原料,例如,由于含有高含量的脂肪或油的材料,即使是极小的温度抬升,也会使其性质受到很大影响。这些性质发生变化的物料,轻则会堵塞筛网,损坏设备;重则会导致整个批次物料报废,给生产者造成重大损失;甚至可能因为发热过高发生爆炸事故。因此,在生产过程中,将物料的温升保持在尽可能低的水平,甚至将其作为一个变量消除,至关重要。
因温度升高而硬化的乳糖粉堵塞筛网
热量的来源
①物料在研磨腔内停留时间过长
由于筛网孔径和辅助设施的选择不适当,不匹配,导致物料不能快速被粉碎到能通过筛网的粒径,因此,不得不较长时间内停留在研磨腔内,被反复撞击、挤压、摩擦,这些过程均会产热,导致热量快速积累,导致物料温度上升。
②设备产生的热量向研磨腔内传导
设备的电机、轴承、齿轮箱等运动部件,在经过长时间运转后,积累了很多热量,会通过连接件(固定轴、皮带等)向转子、筛网和研磨腔外壳传递,导致整个研磨腔整体温度上升,物料的温度也随之上升。
控制温升的方法
①优化工艺参数,选择合适的筛网和转子的组合,以及适当的辅助手段,确保产品快速通过筛网。不仅能提供更好的粒度、更窄的粒度分布(PSD)和更细的粉末,而且还减少了因颗粒在筛网中停留时间过长而受到热量影响的机会。
②对研磨腔进行强制冷却,例如,增加冷却夹套,用大流量的低温冷却水,将设备自身产生的热量快速带走,使机身始终维持在低温状态。
③在机器外壳上增加一个温度探头(见下图)。监测筛网和变速箱的温度,用于监控可能影响产品质量或操作安全的温度升高现象。当温升达到具有潜在危险的水平时,立即自动停机,避免造成损失。
位于筛网上的温度探头
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英国汉宁菲尔德公司
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上海科欢贸易有限公司
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