药典合规、法规可溯

设备严格遵照《中国药典0982》显微镜法研发，采用静态图像检测原理，符合药典检测规范，是外用制剂粒度检测的合规标准设备。

宽量程、多模式高清成像

支持0.2 μm-3000 μm超宽检测范围，搭配多档物镜自由切换，搭载高清彩色成像系统，支持彩色、偏光等多种观测模式，可清晰呈现颗粒形貌、晶体析出、团聚等微观状态。

全自动运行、数据精准稳定

设备全程自动扫描、自动计数、自动粒度分析，无需人工干预。计数准确性误差≤5%，重复性误差≤3%，可自动输出平均粒径、D10、D25、D50、D90等全套粒径参数，解决人工检测误差大的问题。

适配性广、报告灵活定制

可搭配半固体、真空粉末分散仪完成样品前处理，适配乳膏、凝胶、膏剂、药用原辅料等多种样品。内置标准报告模板，同时支持自定义报告模板，适配研发、质控、申报多种场景。

外用制剂粒度仪YH-MIP-0982可全覆盖医药外用制剂及原辅料研发、质控、申报全流程检测，适用场景如下：

• 研发场景

用于药用原辅料、半成品及成品的批量粒度检测，数据精准、重复性好，有效监控批次粒径一致性，保障产品生产质量稳定。

• 注册申报场景

• 实验室检测场景

适配半固体、粉末类医药样品，搭配专用分散设备即可快速完成前处理，广泛用于药企、检测机构及科研院校的常规检测与科研分析。

综上，传统外用制剂粒度人工检测误差大、效率低、数据难溯源，不符合药典合规要求。胤煌外用制剂粒度仪YH-MIP-0982契合药典 0982 标准，采用显微静态图像检测，全自动智能分析、数据精准稳定，适配多种制剂与原辅料，可覆盖研发、质控、申报及实验室检测，实现粒度检测高效标准化、无人工误差、合规可追溯。