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手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工
手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计,可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市,其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本,并且符合制药工业的要求。
几十年来,化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于,拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定,使其在制药领域有着很大的优势,尤其是在原辅料鉴定方面。
使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan,QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 — 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案,使用户能够快速开发方法,并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外,TruScan的设计符合动态药品生产管理规范(cGMP)和21 CFR Part 11的严格要求。
随着TruScan的问世,ThermoFisher**将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中,使其成为物料鉴定的理想工具。
拉曼光谱具有高度的选择性,使TruScan可以区分非常相似的化学物质,包括相似的水合物和同分异构体,也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。
主要特点:
- 简单、安全的取样方式
无需样品的制备或其他特殊的处理过程,更无需其它任何耗材,只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装,大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室,甚至可以对高效力药物活性成分(APIs)进行鉴定。
- 即时分析,实时投料
TruScan内置的DecisionEngine™分析软件,对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的“合格/不合格”的结论,以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。
- 快速,高效的方法创建过程
TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法,而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。
- 低廉的分析费用
TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式,达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低,同时快速的物料鉴定使得准时配送制(JIT)得以实现。对于原辅料的鉴定,TruScan给出实时的是否合格的结论,而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期,而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。
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