微生物微粒检测仪BPE

生物微粒检测仪BPE能够快速可靠的识别单细菌、病菌及微粒。它能确定和识别单微生物的生存能力，在药品无菌生产和航天技术装配过程中，能确保无菌无污染。BPE检测仪采用先进的技术能从单个细菌上鉴定微污染的微生物菌株，去除了繁琐的步骤，每个用户都可以快速确定整个细菌数目和病菌的潜在危险。单微粒检测仪在致病性细菌污染方面拥有出色的检测效率和准绝度。

所有原始数据，包括原始图像、分析后图像、颗粒形态、粒子线迹合并、以及光谱*后存储在一个符 21 CFR Part 11.的“结果”文件里。

仪器应用

• 微生物取证:食品和水污染检测，病原体污染物和生化武器的快速确定.

• 确保航天器无菌性：为培育微生物提供100%无菌性检测.

• 无菌生产环境和质量控制领域的微生物污染检测:在一个生产过程中跟踪微生物污染源(快速微生物法RMM).

• 食品及饮料业卫生标准验证：快速建立起食物中毒事件与特定食物源之间的连接.

• 感染检测：如败血症、SIRS, MRSA及其他，对疾病的正确治疗做出准确判断.

  图像分析

• 单颗粒检测仪对0.5 µm或更大体积的颗粒或附聚物进行快速可靠鉴定.

• 颗粒数目、尺寸：费雷特径（*长尺寸）

• 颗粒形状：伸长;棱角，等效圆直径，直径、面积.

• 颗粒资源/微生物匹配：拉曼振动谱与数据库匹配.

  拉曼.ID

  鉴定微粒化学结构

  raman.ID给出所有分子振动的指纹图谱，采用集成独特光谱解释，你无需专业知识就可快速可靠的识别有机或无机微粒材料.

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  颗粒结构和化学分布

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  仪器特点

• 采用预安装的方法和集成软件同时分析多达4个样品.

• 采用多种算法计数过滤片上的颗粒数和通过集成软件包进行颗粒形态信息收集.

• 自动化系统，自动对焦、照明反馈、二值化阈值、样品转换器.

• 系统可升级自动光谱模块（raman.ID or metal.ID）来全面收集颗粒信息.

• raman.ID 0.5对尺寸在500 nm至300 µm的颗粒以每小时50-300个颗粒的速度进行化学结构组成的确认。

• 符合ISO 8871-3, ISO 4406, ISO 16232, SAE AS4059, NAS 1638, USP<788>规范，同时用户可兼容各类标准量身定制参数.

• rap.ID提供内部IQ/OQ/PQ文档合规，资格认证和验证程序，允许用户优化资源以*小成本遵循GxP规范.

• 法规标准：所有rap.ID产品提供审计跟踪信息的记录结果，原始数据和许多其他功能符合FDA和其他监管机构要求。所有技术控制符合21 CFR Part 11要求.

  技术参数

  光谱raman.ID532

•  raman.ID532（≤20兆瓦），拉曼光谱微生物鉴定0.5µm颗粒尺寸（助滤器或其他金属表面），根据材料和尺寸单颗粒探测时间1-200秒.

• 完全集成系统，根据形状和尺寸参数，获得靶向单颗粒光谱。

• 自动识别数据库，集成的化合物数据库，包括750多个典型污染样本，易于扩展，可容纳客户特定数据.

• 激光功率，激光可调5%, 10%, 25%, 50%, 100%.

• 光谱分辨率：5 cm-1.

• 光谱范围：2000 - 3200波数（可选50 - 3200波数）.

• 激光等级：Class 1.

• 物镜：100x, 0,9 NA, 1.0 mm WD

  测量性能

• 测量范围：集成自动对焦暗场100X物镜从1 µm - 50 µm，或其他组合.

• 图像分析性能：集成自动化系统，高再现性：粒子识别、二值化的自动阈值分割，单视场0.7秒测量时限.

• 颗粒数目尺寸与形态数据：伸长率，微丝性，长度，数目，圆度，矩形性，以及单颗粒的宽度.图像分析结果体提供光谱激光聚焦点的坐标.

• 颗粒尺寸测量精度：取决于放大倍率和颗粒尺寸，例如10X物镜测试一个10 µm颗粒，**15%偏差，单颗粒*小分辨率为5像素.

• 颗粒计数精确度：**偏差为15％.

  专用软件

• 法规标准：USP<788>.

• 用户安全性：管理员、超级权限管理用户为任何质量相关的测量确保一个安全有效的结果。

  文档管理

• 成像文档: 审查跟踪、图像分析数据、粒子形状数据、处理后图像和原始图像.

• 光谱文档：目标图像，S/ N，数据库匹配，原始光谱，处理后光谱，黑名单.

• 报表生产器：带个性化自定义布局与打印选项的标准报表生成器.

  硬件配置

• 成像分析用黑白200万像素摄像头.

• 电动载物台(50-70 mm)：电动X-Y-Z轴，带操纵杆控制和集成的Z轴自动对焦系统.

• 照明系统：带照明反馈器的暗场照明，集成暗场软件和硬件.

• 物镜：10x, 20x, 50x.

  校准

• Calibr.AID target 121校准系统

• Calibr.AID Lambda校准系统

• Calibr.AID NPL. 校准系统

  其它参数

• 电源：110-230 V, 500 W

• 重量：80 kg

• 尺寸：60x60x80 cm

• 工作条件：温度15-30 ºC, 湿度 0-95 %